杭州猎头公司10月29日职位 某创新药企业 临床前研发总监 30-50万
【岗位职责】
1、全面负责药物从发现到 IND 申报前的非临床研究工作,制定临床前研发策略与项目计划,把控各阶段节点与关键里程碑。
2、领导药效、药理、毒理、DMPK 等跨学科团队,设计并执行非临床试验方案,审核试验数据与研究报告,确保符合中美 IND 申报法规要求。
3、建立阶段门控标准与 Go/No-Go 决策机制,组织项目评审,识别技术风险并制定应对策略。
4、统筹 CRO 合作全流程,负责方案审核、进度跟进、费用测算与报告验收,保障外部资源高效利用。
5、主导中美 IND 申报资料的撰写与提交,配合注册部门完成监管问询回复与补充研究。
6、搭建并培养临床前研发团队,建立相关 SOP 并持续改进,参与 License in/out 项目的科学评估与商务谈判支持。
【任职要求】
1、药理学、生物学、药物化学或相关学科博士学历,8年以上创新药研发及申报的工业界经验,MNC 或大型药企背景优先。
2、有小分子、多肽或偶联药物中美 IND 申报的完整经验,熟悉中国 NMPA 与 FDA 临床前研究的法规要求与技术要点。
3、具备跨学科团队管理经验,有带领团队完成 PCC 确认至 IND 阶段的完整案例。
4、熟悉 CRO 管理模式,具备方案审核、数据质量判断与供应商管理能力。
5、具备优秀的科学判断力与决策能力,中英文沟通流利,能承受项目节点压力。
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