猎头公司10月4日人才推荐 某制药集团 化学药品开发中心研发QA 35万
自我评价:
1.8年的研发质量管理经验,让我对研发质量体系有深入的理解,且在研发质量模块管理有非常丰富的管理经验,协助项目注册申报5项以上,具备较强的研制现场核查经验;
2.具备较强的团队合作精神和工作责任心;
3.具备较强的沟通、组织及协调能力。
工作经历:
某制药集团有限公司(2014.05 - 至今),化学药品开发中心研发QA。
1.研发质量体系:从多维度构建符合化学药新注册要求的研发质量管理体系。保证研发质量体系实验室、中试和生产各阶段互相融合,流程无缝对接。组织质量体系内审及外审工作。
2.研发项目质量管理:负责对研发项目的方案、报告进行审核;组织对项目关键节点核查;定期对原始记录日常合规性检查;经历多次国家研制现场核查,具有丰富的实战经验;组织委托研究项目的质量体系评估,参与委托研究项目审计;负责项目资料档案归档。
3. 建立研发培训管理体系,组织员工学习并提升各种能力,增加团队凝聚力。
4.对关键研发物料、对照品、参比制剂、色谱柱进行统一、规范化管理,降低人力时间成本,提高研发效率。
5.仪器数据管理:保证化学药研发项目满足数据可靠性要求,负责组织协调仪器设备和玻璃器皿计量。
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