医药猎头12月29日人才推荐北京某医疗器械公司医学经理23万
自我评价:
工作背景：3+医疗器械行业临床实验与临床评价工作经验，涵盖心内科、骨科、质子治疗系统、医美产品等领域。擅长撰写行业文章，时刻关注行业前沿研究动态，精通医学文献检索。
专业能力：善于运用医学知识和专家关系，为商务人员解决医学临床领域相关难题；拥有医疗器械GCP证书及医疗器械临床评价专题培训证书；熟悉PS、AI等软件操作，掌握Graphpadprism、SPSS、Origin、ImageJ等作图工具。
职业素养：具备敏锐的市场洞察力，良好的内外部沟通和协调能力，较强的问题分析思考能力，良好的文案撰写和数据分析能力，学习能力强，工作有激情、诚信、注重团队合作。
工作经历:
北京某医疗器械公司（2021.07-至今）,医学经理。
深度参与了多项医疗器械的临床试验与临床评价工作，涵盖骨科机器人、心内科机器人、质子治疗系统、医美产品及IVD检查试剂盒等前沿产品。凭借专业的医学见解和严谨的工作态度，助力团队成功获得了5张医疗器械注册证。
试验项目管理：成功设计并实施了7个试验项目方案，其中全程参与并主导的一个项目已顺利取得审批证书。负责的项目涵盖骨科机器人、糖尿病足创面组织工程产品、医美脂肪制备设备、CP设备、直线加速器、质子治疗系统以及心内科机器人等，均已完成方案撰写并进入不同实施阶段。
IVD项目管理：在IVD项目方面，完成了包括新冠抗原检测试剂盒、结直肠癌甲基化检测试剂盒和肺癌基因突变检测试剂盒在内的3个项目，其中一个已获证。
临床评价管理：合并整理临床评价报告，负责文献检索与分析，累计完成15个项目的临床评价工作。承接强生外包项目10个，其中3个担任项目管理角色，审阅并整合文件，所有项目均成功取得审批。并独立完成2个项目，其中1个已提交初稿，另1个已获证。
技术支持与培训：为商务部门提供产品实验设计与样本量估算支持，助力签单成功。日常定期开展内部培训，涵盖法规解读、项目总结等内容，面向部门内部及全公司，提升团队专业能力。
骨科机器人实验设计：应对新产品无参考性的挑战，通过深入与医疗专业人士讨论，确保实验设计的合法性和可行性。平衡客户需求与审批实际，合理设定适应症，避免审批障碍。
临床试验沟通协调：在多中心实验方案制定和伦理审批中，组织沟通协调各部门与主任，解决医院间意见分歧，确保试验顺利进行。
临床研究标准制定与法规遵从：依据产品特性和现有数据，科学确定样本量和实验设计，确保研究合规且高效。加强与医疗专业人士的沟通，提升其对法规的认识，确保研究设计与法规要求一致。
知识储备与沟通：不断更新专业知识，提升与领域专家沟通的有效性，确保项目方案的专业性和可行性。通过查阅文献、现场学习等方式，提高应对复杂问题的能力。
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