猎头公司1月11日人才推荐 某医疗器械公司 研发副总监 15万
自我评价：
工作背景：从事医疗器械-体外诊断试剂（IVD）研发近5年。
专业技能与知识：掌握IVD研发流程，取得3张注册证。掌握分子生物学实验技能。参加过13485医疗器械质量管理体系培训，有内审员证书。熟练使用英语和日语。
项目管理：具备从0到1完整的项目研发和项目管理经验。
团队管理：参与研发团队组建与管理，进行实验指导、数据分析、总结优化，确保工作顺利开展。
个人特质：拥有好的沟通能力、事务规划能力、团队合作能力，拥有强烈的责任心和使命感。
工作经历：
某生物技术有限公司（2020.04-至今），研发副总监。
①作为化学发光部研发副总监，带领团队进行项目研发。汇报上级：集团总技术顾问。
1、项目管理：负责体外诊断试剂研发的项目管理工作，确保性能指标达到/超过预期目标；通过系统的验证流程，确保试剂的稳定性和可靠性。
2、团队管理：参与研发团队组建与管理，进行实验指导、数据分析、总结优化，确保工作顺利开展。
②作为化学发光研发工程师，主导进行7个项目的研发工作。汇报上级：化学发光部研发总监。
1、项目研发：主导7个项目的研发，其中PCT、CK-MB、D-Dimer已成功注册，新血凝4项：TAT、PIC、tPAI˙C、TM待进行临床试验研究。
2、工艺优化：参与生产工艺的确立和完善过程，制定和执行严格的质量控制标准，确保产品质量符合公司及行业规定的要求。
3、质量标准文件撰写：原材料的来料检验规程和检验记录的建立；试剂中间品、试剂、校准品和质控品配制的SOP、检验规程、检验记录的建立；试剂稳定性检验规程、检验记录的建立。
4、仪器适配：积极推动试剂与自研配套仪器的适配工作，提升产品的兼容性，增强产品的市场竞争力。
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