猎头10月2日人才推荐 某医疗器械公司 生产主管12万
自我评价：
本人拥有数年医疗器械/IVD行业生产管理经验，擅长GMP车间管理，设备管理，质量管理，团队管理，PMC，生产数据统计分析，成本核算等。
工作经历：
某医疗器械公司（2021.01 - 至今），生产主管。
主要负责公司LDT产品线和IVD产品线的生产管理工作。
（一）PMC：
1. 接收销售或运营订单需求，沟通了解优先级，分解并转化为产品需求，根据现有产能计算负荷及预计交货周期。
2. 根据汇总的生产订单制定月计划、周计划，执行并监督计划完成情况。
3. 下发生产指令，组织人员开展生产工作。
4. 按照月度生产计划，盘点现有物料库存，结合BOM清单，推算物料短缺情况，将需求表转化成物料申购订单，跟踪物料到货情况。
5. 每批产品生产完成后，计算原辅料的物料平衡率，出现异常情况，立即回顾生产过程，查找并分析原因。
6. 接收工艺变更或物料供应异常时，及时反馈销售和供应链等相关部门，讨论处理方案并调整生产计划。
7. 提前做好常规产品及核心原辅料的备货，避免断料、断供。
8. 统计每日产品产量及质检情况。
9. 定期盘点生产资源，根据人力和设备容量计算当前产能、产出率。
（二）质量管理：
1. 不定时对生产车间进行巡检，检查质量管理体系运行情况，发现不符合项及时组织人员进行整改。
2. 对生产过程中出现的偏差CAPA、OOS进行调查，分析事故发生的原因，对产品生产造成的影响，给出当下处理措施和今后预防措施。
3. 跟踪每批次产品质检情况，统计结果，分析近期生产合格率波动原因。
4. 参与公司内审和第三方外审，主要是文件版本，记录填写情况，车间现场5S情况，各类标识、标签，物料台账，记录不符合项并给出整改期限及整改措施。定期回顾不符合项整改情况。
5. 配合药监部门对生产现场进行核查或体系考核。
（三）文件、记录管理：
1. 编制或修订生产部管理制度，规范化生产活动，全员开会宣讲、讨论。
2. 协助编制SMP、SOP及相应记录。
3. 根据产品工艺规程编制生产BOM清单。
4. 负责配合QA对生产相关的体系文件进行更替或作废。
5. 下发批生产记录，审核每批记录填写情况，检查过程中工艺参数及生产情况，无误后并装订成册，打包交由质量部存档。
（四）人员管理：
1. 招聘人员的简历筛选及面试。
2.新员工入职培训，对其进行操作技能及GMP规范带教，促成其达到上岗要求。
3. 根据当前生产情况，安排各岗位人员及工作任务。
4. 统计人员出勤工时。检查人员操作规范，根据工作完成情况，对部门人员进行考核，评定月度绩效。
5. 开生产组会，回顾当周生产完成情况，异常情况，展望下周生产计划。
6. 设计年度培训计划并编写人员评价表。
7. 对于技能考核不通过或绩效不良者进行约谈。
（五）车间管理：
1. 根据生产情况，合理划分不同功能区、操作区，做好走线标识。
2. 相关生产设备器具、原辅料摆放整齐，标识清晰，并配备使用台账。现场配备作业指导书、工艺流程图。
3. 检查并确保现场无重大安全隐患，具备消防器材、危化品防爆柜等。
4. 组织人员每周对生产车间进行卫生清洁及环境消杀。
5. 关注QC对环境及水质的验证情况，出现异常情况立马上报。
（六）设备设施：
1. 负责关注车间净化系统及纯化水系统运营情况，发现异常情况联系设备工程同事维修；配合完成滤网、滤芯等耗材的定期更换。
2. 配合工艺对新进设备做3Q确认和工艺参数验证。
3. 根据SOP对设备定期做维护保养。所有计量器具按时送检，确保在控。
4. 联系厂家对故障设备进行维修。
（七）物料管理：
1. 根据年度订单需求，制定部门物料费用预算。
2. 设定季度物料安全库存，每月盘点库存情况，及时提交采购申请，按需补充库存，保证生产活动。
3. 根据规定正确存储物料，督导按需领用，并按照先进先出原则下发。
4. 处理线边呆滞物料，生产完成后及时退库，避免过期浪费。
5. 推行国产原辅料替代事宜，降低生产成本。
6. 统计每批次生产所耗用物料，计算物料平衡率，并结合人力、设备折旧、车间运行等耗用成本，计算每批产品直接和间接生产成本。
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