上海猎头公司23年1月9日职位 某生物科技公司 QC总监 35-70万
岗位职责:
1.负责QC的整体工作安排和落实,统筹QC资源,及时完成研发项目的质量研究工作,完善QC管理制度,按现行法规建立和完善检测方法和质量标准,保证QC合规运营;
2.负责QC的体系建设和团队建设,组织人才培养、工作质量和效率提升;
3.拟定QC团队研究及工作计划,部署相关工作;
4.负责公司QC实验室的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求;
5.在对公司产品及相关知己实施质量控制过程中,分析质量问题,提出质量改进措施,并及时予以反馈和跟进。
6.负责实验室仪器和设备的校验和预防性维护保养工作的管理,并确保实验室所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认。
公司介绍:
一家国际性的高新技术企业,拥有资深海内外科学家和企业人士组成的核心团队,专注于最前沿的细胞免疫治疗技术和产品开发,拥有一流的研发实验室和符合GMP标准的细胞制备生产车间。
任职要求:
1.学历要求:硕士及以上学历;
2.专业要求:分子生物学、生物、药学等相关专业背景;
3.经验要求:生物药行业背景,QC管理经验丰富;具有8年以上免疫治疗产品开发经验及生物医药领域的QC管理经验;有细胞治疗经验者优先。
4.知识:熟悉中国、美国和欧盟的GMP 要求以及数据可靠性的相关法规,熟悉变更和偏差调查程序,熟悉中国药典和美国药典,熟悉相关法规,熟悉注册申报和放行流程;
5.其他:工作责任心强,做事严谨高效,具有良好的团队合作精神及沟通协调能力;有团队建设和团队管理的能力和经验。
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