天津猎头公司8月5日职位 某药企 临床研发经理 30-50万
岗位职责:
1、负责创新药临床试验方案设计,主导临床试验方案讨论、修订、SOP 制定。
2、负责与 CRO 合作管理临床试验执行,包括研究中心筛选、伦理审批、临床监查、数据管理。
3、负责临床试验医学监查,处理 SAE(严重不良事件),确保临床试验合规开展。
4、负责临床试验注册申报工作,撰写临床部分申报资料,与 CDE 沟通交流。
5、负责临床试验团队建设,管理 5-8 人临床团队,推动团队专业能力提升。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业,8 年以上药企或 CRO 临床研发经验。
2、精通 GCP、ICH-GCP 等临床试验法规,有完整的临床试验方案设计、SOP 制定经验。
3、有完整的创新药临床试验 0-1 操盘经验,熟悉 I 期-IV 期临床试验全流程。
4、有 10 人以上临床团队管理经验,有完整的 CRA、医学监查、数据管理团队管理经验。
5、年龄 32-45 岁,工作地天津,有 TOP20 药企或头部 CRO 临床研发负责人经验优先。
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