武汉猎头公司9月11日职位 某生物医药公司 医学经理 30-50万
【岗位职责】
1、负责创新药上市前临床研发的医学执行与落地,对接研究者与CRO,处理临床试验中的医学问题与不良事件评估,确保试验符合GCP与方案要求。
2、独立撰写与审核研究者手册、临床方案、统计分析计划、知情同意书等核心医学文件,建立并维护医学文档台账。
3、维护KOL与研究者网络,组织专家研讨会与研究者会议,传递医学价值,收集专家意见并落地到研发优化。
4、配合注册团队完成注册申报资料的医学撰写与审核,协助回复监管机构医学类问询,把控全流程合规与质量。
【任职要求】
1、临床医学、药学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先,有临床医学背景者优先。
2、3年以上药物临床试验相关医学工作经验,熟悉临床研究全过程,精通GCP、ICH及国内相关法规要求。
3、具备优秀的医学写作与文献解读能力,英文文献读写流利,逻辑严谨、抗压能力强,善于跨部门协作。
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