猎头职场：医疗器械研发工程师主要的工作都是做什么?
该岗位主要是做一些医疗器械研发的项目工作，例如某医疗器械公司首次进入口腔行业开展项目，面临生产体系不符合、没有生产工艺、专利垄断等问题，围绕这些问题，解决问题进行产品设计与开发并完成提交注册。
该职位主要负责产品调研、技术合作等途径解决生产工艺问题；撰写专利，调整产品结构解决专利侵权问题；手术跟台、与销售沟通、参加展会查阅文献等了解产品等。依据培训和模板完成设计开发资料和注册资料。
通常的业绩主要有完成了多少项目的设计开发、生产线构建、专利布局，提交注册并取得受理通知书等等。
平常主要的工作内容是围绕：
1.调研及立项（通过市场调研、医院使用情况、医院手术跟台、口腔展会调研等分析），并通过公司审核，完成立项。
2.设计开发资料（策划、输入、输出、转换、验证、确认等）。
3.产品设计（通过市场使用情况调研及竞品分析，确定产品类别、型号等）。
4.项目方案输出（人员需求情况、使用设备清单、人机生产用地情况需求、查阅资料及专利确定生产工艺、生产时环境要求及保障、检验流程及检验报告规划等）。
5.撰写技术要求、说明书。
6.技术要求验证（查阅文献、药监局官网注册证信息、对标产品包装信息、委托第三方检验机构检验等）。
7.注册检验送检及生物学检验送检（通过消化法规、与检验所老师及CRO沟通，了解送检情况，计算样品量。准备技术要求、生物学试验方案等送检资料）。
8.签订CRO合同（确定临床试验或者临床比对方向）。
9.完成注册资料（风险分析、临床评价、综述、研究资料等）。
10.撰写专利和文章，进行知识产权布局。
11.提交注册并取得受理通知书。
12.协助法规部准备迎审体系资料。
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