这里以三类医疗器械产品的国内某上市公司为例，分享其生产运营高级总监的主要工作内容。
这家公司主要产品有源设备：微波消融仪、射频消融仪；有源耗材：微波消融针、射频消融针。无源耗材：活检针、活吸针、微波球囊、气道封堵球囊、引流导管等。在研产品有微导管、造影导管、栓塞微球等血管介入类产品。产品分类以三类医疗器械产品为主。
根据年度战略目标及业务发展组织制定公司年度运营计划、年度生产计划及总预算；实施并监督指导各项计划的有效执行，并控制生产成本。
领导生产运营各部门的持续改进工作，协调制造工程等团队推动精益活动开展，扩大生产交付能力，提高运营效率，降低运行成本。
完善生产运营组织架构。对组织结构调整，质量与法规剥离使其功能更倾向于为生产运作服务（法规部更倾向于服务于注册）；建立工程技术部，更灵活服务于新产品快速转产。
根据订单要求建立完善生产运营管理工作，建立健全生产运作机制，完善规章制度和工作职责，确保生产运营安全、合规、高效。
建立完善的生产质量控制体制，制定生产制造部门应该遵循的生产规范制度，符合法规的 工艺流程制度。带领质量部完善QC检验制度，强化现场质量的检验力度，同时重视质量工程（QA）的团队建设，从质量体系运作上努力下功夫，为公司的长期质量提升打下坚实的基础。并建立实施反应快速的奖励惩处机制。
管理并协调生产、质量、工程技术、计划、仓储、采购等部门的日常工作，并负责厂房、设施、设备等的管理，定期维护保养，以保证其运行良好状态。
做好新厂房的规划布局，符合质量法规的功能间设置并且齐全，做好施工验证、使用前各指标检测。纯化水设备、净化区空调设备等引进、安装、管理、维护。使其能够符合GMP要求。
领导质量团队工作，确保工厂符合ISO13485、中国GMP和质量体系相关认证要求。
负责公司安监、环保、消防、职业危害等工作。
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