质量总监做了十年,猎头公司最懂他那句话:最怕的不是检查,是放行单上的签字
老周做质量总监做了十年。第一次见他是在一家生物制药公司的会议室,他穿深灰色夹克,手里拎着一个旧公文包,聊到一半,他说了一句我记到现在的话。
"我这个岗位,一年到头就干一件事——签字。"他解释了一下,药品出厂前要有人签字放行,签了这批货就能进市场,不签,几百万的货就压在仓库里,而签字的人是他。
头几年他签得很痛快,检验合格,数据齐全,流程走完,签字,放行。真正的转折发生在第5年。
一批生物制剂,连续3批的效价数据都在下限附近波动。检验报告是合格的,每一项都在标准范围内。生产部门催着放行,销售那边已经在等货。
他签了。
三个月后,市场反馈回来,有几家医院提到这批货的稳定性不如从前。没有人能证明是这批货的问题,但他自己在心里过不去。
从那之后,他给自己加了一条规矩:数据合格,不等于数据正常。
这句话很轻,做起来却很重——什么叫正常?同一工艺、同一设备、同一批原料做出来的产品,数据应该落在一个稳定的区间里。做医药猎头这些年,这条规矩我听过很多次,真能做到的并不多。
连续3批都贴着下限走,虽然在范围内,但分布已经变了,而分布变了就意味着工艺在漂移。
工艺漂移不一定立刻出问题,但它是个信号;能看懂这个信号的人,和只会看合格章的人,完全不是一回事。猎头看简历,也是先分成这两类。
后来他把这套判断写成了文件,做了三件事。
第一件,把关键质量属性的历史数据做成趋势图,不只看单批,看连续批次;第二件,任何一个指标连续3批落在均值的同一侧,自动触发工艺复核;第三件,放行决策要留书面理由,不管签还是不签。
这三件事做完,他所在的那条线,2年内没有再出现市场投诉。我问他,你们公司有多少人能做到这一步,他想了想说,不多。
原因他也清楚。大部分质量人是从检验岗上来的,擅长的是对照标准判断合格与否;而质量总监要做的,是从合格的数据里看出不正常的趋势。
这是两种完全不同的能力,前者靠认真,后者靠经验加方法。
所以猎头公司在筛这个岗位时,问的往往不是"你管过多少人",而是:你上一次拒绝放行,是什么时候,为什么。
这个问题很少有人答得漂亮,答得出来的基本都能进下一轮。
老周那天答得很简单。他说去年拒过一批,因为设备的清洁验证记录里,有一个时间戳对不上。
就一个时间戳。
客户听完,当场拍板。后来我问他,为什么这么较真,他说,质量这个岗不是替公司把关,是替那些最后要吃这个药的人把关。
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